La compañía farmacéutica MSD —denominada Merck en Estados Unidos y Canadá— ha anunciado los primeros pasos de su estrategia para facilitar el acceso a alimatravir. Este medicamento oral se investiga como profilaxis preexposición frente al VIH (PrEP) y se tomaría una vez al mes. El plan incluye licencias para producir versiones genéricas, apoyo a la fabricación regional en África y América Latina e inversiones anticipadas en capacidad productiva.
El anuncio se realizó el 24 de julio, antes del inicio de la 26.ª Conferencia Internacional sobre el Sida (AIDS 2026), que se celebra en Río de Janeiro (Brasil). Lo singular es que las medidas de acceso comienzan a prepararse mientras los ensayos de fase 3 siguen incorporando participantes.
Esto no significa que alimatravir sea ya una nueva opción de PrEP. Antes tendrá que demostrar su eficacia y seguridad en estos estudios. Su posible disponibilidad dependerá también de que reciba las autorizaciones necesarias.
Licencias anticipadas para 129 países
MSD ha firmado siete licencias voluntarias con fabricantes de medicamentos genéricos. Las licencias no son exclusivas ni exigen el pago de regalías.
Tres fabricantes se encuentran en el África subsahariana: Aspen Pharmacare, Quality Chemical Industries y UCL Kenya. Las otras cuatro empresas —Aurobindo, Cipla, Emcure y Viatris— tienen su sede en India.
Los acuerdos se aplican a los sectores público y privado. Si alimatravir es autorizado, permitirán suministrar versiones genéricas en 129 países de ingresos bajos y medios. Según MSD, estos países se encuentran en regiones que concentran la gran mayoría de los nuevos diagnósticos de VIH en el mundo.
La compañía afirma que es la primera vez en el ámbito del VIH que fabricantes de genéricos del África subsahariana participan en las licencias voluntarias iniciales junto con empresas de India. Su incorporación permitiría preparar con antelación el desarrollo de los genéricos, los trámites regulatorios y una futura ampliación del suministro.
Sin embargo, las licencias no garantizan una disponibilidad inmediata. Cada fabricante tendrá que desarrollar su producto y demostrar que cumple los estándares internacionales. También deberá conseguir las autorizaciones correspondientes antes de comenzar a suministrarlo.
En América Latina, MSD mantiene conversaciones con varias organizaciones, entre ellas la Fundación Oswaldo Cruz —Fiocruz— de Brasil. El objetivo declarado es favorecer la disponibilidad y el suministro en la región. Por ahora, no se ha anunciado un acuerdo definitivo.
Preparar el suministro antes de una posible autorización
MSD también está invirtiendo de forma anticipada en su propia capacidad de producción. Con ello busca acortar el tiempo entre una posible autorización de alimatravir y su llegada a países de ingresos bajos y medios.
Si el medicamento es autorizado, la compañía prevé proporcionar el suministro inicial. También espera mantenerlo mientras los fabricantes de genéricos desarrollan sus versiones, obtienen las autorizaciones y ponen en marcha su capacidad productiva.
Lo novedoso es que las licencias y el suministro comienzan a prepararse antes de que termine la fase 3. Según MSD, iniciar este trabajo con antelación podría acelerar la llegada del medicamento si finalmente demuestra que previene la adquisición del VIH.
No obstante, el comunicado no indica el precio previsto ni los volúmenes que podrían producirse. Tampoco concreta cuándo estarían disponibles las versiones genéricas o qué ocurrirá en los países excluidos de las licencias. Por tanto, todavía no es posible saber si los planes permitirán un acceso suficiente y sostenible.
Un medicamento que todavía debe demostrar su eficacia
Alimatravir, denominado anteriormente MK-8527, es un antirretroviral en investigación. Actúa sobre la transcriptasa inversa, una enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Se estudia como una pastilla oral que se tomaría una vez al mes para prevenir la adquisición del VIH-1.
Un ensayo de fase 2 evaluó su seguridad y su comportamiento en el organismo. Participaron 350 personas adultas con pocas probabilidades de exposición al VIH.
La frecuencia de los efectos adversos fue similar entre quienes recibieron las distintas dosis de alimatravir y quienes tomaron placebo. Tampoco se observaron cambios clínicamente relevantes en las pruebas de laboratorio. Entre ellas se encontraban los recuentos totales de linfocitos y de células CD4.
Estos resultados apoyaron la continuación de la investigación, pero no permiten saber si alimatravir previene el VIH. El estudio se realizó en personas con pocas probabilidades de exposición y no estaba diseñado para demostrar su eficacia preventiva.
Actualmente están en marcha dos ensayos de fase 3. EXPrESSIVE-10 estudia alimatravir en adolescentes y mujeres jóvenes de Kenia, Sudáfrica y Uganda. EXPrESSIVE-11 incluye a personas con mayores probabilidades de exposición al VIH en 16 países. Ambos comparan la opción mensual en investigación con la PrEP oral diaria.
Según la información recopilada por PrEPWatch, se espera que EXPrESSIVE-11 continúe hasta julio de 2027. EXPrESSIVE-10 se prolongaría hasta octubre de ese mismo año. Son fechas estimadas de finalización de los estudios, no fechas confirmadas para presentar sus resultados.
Del anuncio al acceso efectivo
Según MSD, la estrategia se ha elaborado tras años de diálogo con organizaciones comunitarias, activistas y agentes internacionales de salud. Esta planificación anticipada puede ser relevante porque incorpora el acceso durante el desarrollo clínico. Lo habitual es que estas medidas comiencen a prepararse después de una posible autorización.
Sin embargo, la información procede principalmente de la propia compañía y describe medidas cuyo impacto aún no puede evaluarse. El anuncio establece un marco inicial para las licencias, la fabricación y el suministro. Aún faltan elementos decisivos como los precios, los plazos reales, la capacidad de producción, la financiación de los programas y la situación de los países no incluidos.
El primer requisito será que alimatravir demuestre una eficacia y una seguridad adecuadas. Si los resultados son favorables y el medicamento recibe autorización, habrá que comprobar el alcance de estas medidas. Solo entonces podrá saberse si una futura innovación preventiva se convierte en una opción accesible, asequible y disponible donde más se necesita.
Fuente: elaboración propia a partir del comunicado de MSD/Merck sobre los planes iniciales de acceso a alimatravir y de la información sobre su desarrollo clínico recopilada por PrEPWatch/AVAC.
Fuente: Elaboración propia (gTt-VIH)
Referencia: Comunicado de prensa de Merck/MSD (24/07/26):«Merck anuncia sus planes iniciales de acceso a alimatravir, una PrEP oral mensual frente al VIH en investigación y en fase 3 de desarrollo».
Nota editorial
Sobre las versiones de esta noticia
El equipo editorial – 29/07/2026
Esta noticia se publica en una única versión. El texto ya incorpora las explicaciones necesarias para distinguir qué ha anunciado MSD, qué se sabe actualmente sobre alimatravir y qué aspectos siguen pendientes.
Hemos procurado facilitar la lectura sin eliminar información esencial. En este caso, una versión más simplificada podría hacer menos visibles dos ideas importantes: que las licencias no garantizan un acceso inmediato y que alimatravir todavía debe demostrar su eficacia. Por ello, hemos optado por ofrecer una sola pieza, completa y contextualizada.
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