Saquinavir potenciado tendría menor toxicidad lipídica que lopinavir/r

Presentados nuevos datos del estudio Gemini

Gonzalo Mazuela
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La compañía farmacéutica Roche ha presentado nuevos datos de su estudio Gemini que da como resultado que su fármaco antirretroviral saquinavir potenciado con ritonavir (SQV/r) puede ser igual de eficaz y con mayor tolerabilidad que lopinavir/ritonavir (LPV/r). Según los últimos resultados de esta investigación dados a conocer en Sydney durante la IV Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS, en sus siglas en inglés), las personas con VIH que iniciaron el tratamiento antirretroviral con SQV/r frente a aquellas con LPV/r alcanzaron una supresión viral y un incremento de los CD4 muy similares.

El estudio Gemini es una investigación prospectiva y comparativa entre dos inhibidores de la proteasa (SQV/r frente a LPV/r) en la que participan 337 personas naive al tratamiento antiviral de Canadá, Francia, Puerto Rico, Tailandia y Estados Unidos, de los que el 79% son hombres. Los criterios de inclusión han sido tener una carga viral superior a 10.000 copias/ml y unos CD4 iguales o inferiores a 350 células/mm3.

Al inicio la mediana de la carga viral fue de 5,2 log10 de ARN de VIH (rango 4-7) tanto para los que comenzaron el tratamiento con SQV/r como para aquellos que lo hicieron con LPV/r. Por su parte los CD4 tuvieron una mediana de 137 células/mm3 (rango 2-509) para los que tomaron SQV/r y de 138 células/mm3 (rango 1-583) para los que usaron LPV/r.

Los datos a 24 semanas del ensayo arrojaron que aquellos que tomaban SQV/r tuvieron un menor incremento en la mediana del colesterol total que las personas tratadas con LPV/r (17 mg/dl frente a 26 mg/dl) y triglicéridos totales (14 mg/dl frente a 43 mg/dl). Según fuentes de la compañía, las diferencias son estadísticamente significativas.

En el grupo de SQV/r la proporción de individuos con niveles de colesterol por encima de las recomendaciones fue de 21,5% frente a 26,8% de los que fueron tratados con LPV/r; mientras que los niveles de LDL fueron de 49,7% y 40,5%, respectivamente; y los niveles de triglicéridos totales fueron de 1,2% frente 8,9%, respectivamente.

Los niveles de indetectabilidad (<50 copias/ml) fueron bastante similares: 69,9% en quienes usaron SQV/r frente al 69% con LPV/r. En tanto, ambos grupos alcanzaron en la misma proporción (81,3%) una reducción del ARN de VIH inferior a 400 copias/ml.

El aumento de los CD4 también fue comparable en ambos grupos, con un incremento en la mediana de 127 células/mm3 desde el nivel basal para las personas que tomaron SQV/r y de 134 células/mm³ en aquellos con LPV/r.

El estudio concluye que aunque los resultados de eficacia de SQV/r son similares a los de LPV/r, quienes tomaban SQV/r presentaron menos probabilidades de desarrollar elevaciones lipídicas.

Fuente: Elaboración propia.
Referencia: Comunicado de prensa Roche / Raffi F, et alii. Saquinavir/r (SQV/r) BID vs lopinavir/r (LPV/r) BID plus emtricitabine/tenofovir (FTC/TDF) QD as initial therapy in HIV-1 infected patients: the GEMINI Study 24-week interim analysis. Presented at 4th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention, 22–25 July 2007, Sydney, Australia. Abstract WEPEB027.

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