Cabotegravir de acción prolongada mantiene su eficacia protectora frente al VIH con independencia de que exista una infección de transmisión sexual bacteriana

Los resultados de un estudio han arrojado resultados tranquilizadores mientras aumentan los esfuerzos por identificar estrategias eficaces para mitigar las ITS

Jordi Piqué
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La suspensión inyectable de cabotegravir de acción prolongada (Apretude®) mantuvo una eficacia robusta, independientemente de la incidencia de infecciones de transmisión sexual (ITS) entre mujeres trans y hombres cis que tienen relaciones sexuales con hombres, en comparación con la administración oral diaria de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC, especialidad farmacéutica genérica [EFG], Truvada®). Este es el principal hallazgo de un estudio cuyos resultados se han publicado en la revista Clinical Infectious Diseases.

Las infecciones de transmisión sexual (ITS) como sífilis, gonorrea y clamidia constituyen una amenaza para la salud pública mundial. Además, se ha demostrado que facilitan la transmisión y adquisición del VIH. A lo largo de décadas de investigación se ha analizado la interacción entre el VIH y las ITS, observándose complejas relaciones epidemiológicas y biológicas. Debido a esta interacción epidemiológica y biológica entre las ITS y el VIH, es fundamental determinar si las ITS atenúan la eficacia de cualquier fármaco destinado a utilizarse como profilaxis preexposición (PrEP) al VIH.

El estudio HPTN 083 (véase La Noticia del Día 26/05/2020) -un estudio clínico aleatorizado, global y multicéntrico en curso- demostró la superioridad de una suspensión inyectable de cabotegravir de acción prolongada frente a tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC) oral diario como PrEP al VIH entre mujeres trans y hombres cis que tienen relaciones sexuales con hombres.

Con el objetivo de examinar si cabotegravir de acción prolongada mantenía la eficacia protectora como PrEP frente al VIH cuando había ITS bacterianas (sífilis, gonorrea rectal/uretral y clamidia), un equipo de investigadores de diversas universidades y centros sanitarios de diversos países (EE UU, Reino Unido, Brasil, etc.) realizó un análisis del estudio en curso HPTN 083, controlado, aleatorizado, doble ciego y con doble simulación.

Para este nuevo análisis, se asignaron mujeres trans y hombres cis (1:1) que mantienen relaciones sexuales con hombres a dos brazos de estudio: un brazo para recibir cabotegravir de acción prolongada activo con TDF/FTC como placebo o bien otro brazo para recibir TDF/FTC activo con cabotegravir como placebo.

Las tasas de incidencia de las infecciones de transmisión sexual (es decir, gonorrea, clamidia, sífilis) se calcularon como el número de acontecimientos por 100 persona-años, incluidas las infecciones repetidas. Utilizando la regresión de Poisson, se modeló la asociación entre los factores basales y la incidencia de ITS. Para evaluar las posibles interacciones entre el estado de las ITS y la eficacia relativa de cabotegravir de acción prolongada frente a TDF/FTC, se estableció un modelo de riesgos proporcionales o regresión de Cox, para analizar los datos de supervivencia.

Se incluyó en el estudio a un total de 3.859 participantes, de los que aproximadamente el 41% fueron diagnosticados de ITS. Los porcentajes de participantes con alguna ITS fueron similares en los brazos del estudio: cabotegravir de acción prolongada (39,1%) y TDF/FTC (41,8%). 

La tasa global de incidencia de ITS (50,7 infecciones por 100 persona-años) fue similar entre los grupos de cabotegravir de acción prolongada (49,9 por 100 persona-años) y TDF/FTC (51,6 por 100 persona-años). Las tasas de incidencia de ITS bacterianas individuales fueron más elevadas en el caso de la sífilis (16,7 por 100 persona-años), la clamidia rectal (16,7 por 100 persona-años) y la gonorrea rectal (11,0 por 100 persona-años).

Según el modelo multivariable final, una serie de factores se asociación con la incidencia de infecciones de transmisión sexual: nivel de estudios (estudios primarios frente a estudios universitarios y superiores: cociente de tasas de incidencia (CTI): 1,34; intervalo de confianza del 95% (IC95%): 1,00-1,807; p = 0,049); estado civil (cohabitante frente a no cohabitante con la pareja principal: CTI: 1,26; IC95%: 1,03-1,54; p=,025), y estado inicial de la ITS (ITS presente frente a ausente: CTI: 1,78; IC 95%: 1,63-1,93; p <0,001).

Otros factores asociados a la incidencia de ITS fueron la región, la raza y la edad.

La incidencia de VIH fue inferior con cabotegravir de acción prolongada frente a TDF/FTC entre mujeres trans y hombres cis con ITS (cociente de riesgos [CR]: 0,37; IC95%: 0,15-0,95) y sin ITS (CR: 0,31; IC95%: 0,13-0,71). No se observó ninguna interacción significativa entre las ITS y la incidencia del VIH (p= 0,75).

La principal limitación de este estudio fue que no siempre se disponía del estado de las ITS el día de la primera prueba de infección por el VIH. Tampoco se contaba con información sobre la frecuencia de la infección sintomática frente a la asintomática. Por último, el cribado orofaríngeo de las ITS no se incorporó a los procedimientos del estudio.

Como conclusión, los investigadores señalan que resulta tranquilizador que, incluso mientras continúan los esfuerzos para identificar estrategias eficaces de mitigación de las ITS, los fármacos de la PrEP frente al VIH actualmente aprobados parecen mantener su eficacia protectora en presencia de dichas ITS bacterianas.

Fuente: Infectious Disease Advisor / Elaboración propia (gTt-VIH).

Referencia: Clement ME, Hanscom B, Haines D, et al. Cabotegravir maintains protective efficacy in the setting of bacterial stis: a secondary analysis of HPTN 083. Clin Infect Dis. Published online November 23, 2024 doi:10.1093/cid/ciae572

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