Prolongar o no el tratamiento de la hepatitis C en personas con VIH

Juanse Hernández
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Un estudio español no encuentra beneficios en prolongarlo en pacientes sin respuesta virológica temprana

Peginterferon Alfa-2a (Pegasys®) más ribavirina (Copegus®) es el estándar de oro para el tratamiento de la infección por VHC en las personas coinfectadas por VIH y VHC. Sin embargo, se necesitan nuevas estrategias para mejorar su eficacia en esta población. La cinética del VHC podría apoyar más programas de tratamiento individualizado. En el encuentro Semana de Enfermedades Digestivas 2005 (DDW 2005), que tuvo lugar en Chicago, EE UU, del 14 al 19 de mayo, se presentó un estudio español que evaluó la eficacia y la seguridad de una prolongación del período de tratamiento en pacientes coinfectados con VIH/VHC sin respuesta virológica temprana (RVT) a las 12 semanas de terapia.

Los criterios de inclusión clave de este estudio fueron: coinfección VIH-VHC con ARN del VHC detectable, ser naïve al tratamiento para el VHC con un incremento del marcador ALT durante más de 6 meses, un recuento de CD4 superior a 300 células/mm3 y un resultado de hepatitis crónica confirmado por biopsia hepática.

Todos los pacientes incluidos recibieron peginterferon alfa-2a (180 µg /semana) más ribavirina (800 mg/día) durante 12 semanas. Los pacientes que consiguieron una respuesta virológica temprana a la semana 12 continuaron con la terapia durante un periodo adicional de 12 o 36 semanas dependiendo de su genotipo.

Los pacientes que no lograron la RVT fueron distribuidos aleatoriamente a o bien cumplir el tratamiento estándar (N Engl J Med 2004;351 :438-50) o cumplir una duración total de 72 semanas (brazo de extensión). Los resultados se expresaron por medio de un análisis de intención de tratar (ITT).

En el análisis se incluyó un total de 110 pacientes procedentes de 10 hospitales en España. La media de edad fue de 38 años, la media de peso, de 67,8kg, un 75% eran hombres, y un 79% tomaban TARGA, y la mediana de CD4 fue de 531 células/mm3  .Por lo que respecta a los genotipos del VHC, 51 tenían el genotipo 1, 43 el genotipo 3 y 15 el genotipo 4. Cincuenta y tres tenían una carga viral de VHC superior a 800.000 UI/mL.

Fue necesario una reducción de la dosis del peginterferon alfa-2a y de la ribavirina en un 24,5% y en un 22% de los casos, respectivamente, y se produjeron interrupciones prematuras del tratamiento en un 34,5%.

Por otro lado, la RVT se alcanzó en un 60% de los pacientes (45,1% en genotipo 1, 88,4% en el genotipo 3, y 33,3% en el genotipo 4), y la respuesta al fin del tratamiento en un 49,1% de los pacientes (47,2% en el genotipo 1, 74,4% en el genotipo 3, y 28,6% en el genotipo 4). Un 41,7% de los pacientes consiguió una respuesta virológica sostenida (RVS) (38,2% en el genotipo 1, 59,5% en el genotipo 3, y 28,6% en el genotipo 4). Sólo uno de los 16 pacientes asignados al brazo de extensión consiguió una RVS.

Los autores de estudio concluyen: “El índice total de RVS en este estudio en personas coinfectadas con VIH/VHC fue de un 41,7% y de un 38,2% en aquellos pacientes infectados con el genotipo 1, que es el más elevado del que se ha informado a pesar de utilizar 800mg de ribavirina”. “Nuestro estudio confirma el valor pronóstico negativo de la RVT en esta población. La ausencia de beneficio de extender el tratamiento en este estudio podría explicarse por la tardía selección de los pacientes que recibieron el esquema prolongado”.

Fuente: www.hivandhepatitis.com

Referencia: R Planas and others. Multicenter Pilot Study To Assess the Efficacy and Safety Of Prolonging Treatment With Peginterferon Alfa 2 a (pegasys) and Ribavirin (copegus) in HIV and HCV Co-Infected Patients Without Early Virological Response. Abstract 6. Digestive Disease Week 2005. May 14-19, 2005. Chicago, IL.

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