El cambio a un tratamiento antirretroviral basado en inhibidores de la integrasa puede aumentar de forma moderada el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en algunas personas con el VIH, según dos grandes estudios publicados en marzo de 2026 en The Lancet HIV. Las investigaciones analizaron datos de personas en seguimiento clínico en Norteamérica y de participantes del ensayo REPRIEVE, centrado en la prevención cardiovascular y que ya había apuntado en la misma dirección que el presente estudio el año pasado (véaseLa Noticia del Día 10/03/2025). Los resultados indican que el riesgo es especialmente relevante tras sustituir ciertos tratamientos previos por un inhibidor de la integrasa, una familia de fármacos muy utilizada en la terapia frente al VIH por su elevada efectividad y tolerabilidad.
Los inhibidores de la integrasa, entre los que se encuentran dolutegravir (Tivicay®, en diversas coformulaciones) y bictegravir (en Biktarvy®), forman parte de muchas pautas recomendadas como tratamiento antirretroviral de inicio o como opción alternativa en personas que ya toman otros regímenes. En los últimos años, diversos estudios han observado que estos fármacos pueden asociarse a un mayor aumento de peso en comparación con otras clases de antirretrovirales. Este aspecto es importante porque la obesidad es un factor que puede favorecer la aparición de diabetes tipo 2, hipertensión y enfermedad cardiovascular.
Sin embargo, los nuevos datos apuntan a que el aumento del riesgo metabólico no se explica únicamente por la ganancia de peso. En ambos estudios, el riesgo de diabetes o hipertensión persistía incluso después de ajustar los análisis por los cambios en el índice de masa corporal. Esto sugiere que los inhibidores de la integrasa podrían influir en la resistencia a la insulina o en otros mecanismos metabólicos todavía no completamente aclarados.
Mayor riesgo tras dejar un inhibidor de la proteasa
El primero de los estudios analizó datos de 27 cohortes de personas con el VIH atendidas en Norteamérica. El objetivo era comparar la incidencia de diabetes tipo 2 en personas que cambiaron su tratamiento basado en un inhibidor de la proteasa (IP) o en un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN) por uno basado en un inhibidor de la integrasa, frente a quienes permanecieron con su tratamiento anterior.
Entre las personas que tomaban un ITINN, el cambio a un inhibidor de la integrasa no se asoció con un aumento significativo del riesgo de diabetes. La incidencia fue de 24,5 casos por 1.000 persona-años de seguimiento en quienes continuaron con su pauta y de 27,7 casos por 1.000 persona-años de seguimiento en quienes cambiaron.
El papel de los inhibidores de la proteasa
La situación fue diferente entre las personas que tomaban un inhibidor de la proteasa. En este grupo, la incidencia de diabetes tipo 2 fue de 22,7 casos por 1.000 persona-años de seguimiento en quienes siguieron con su tratamiento y de 30,4 casos por 1.000 persona-años de seguimiento en quienes cambiaron a un inhibidor de la integrasa. Esto supuso un incremento relativo del 38% en el riesgo de desarrollar diabetes.
El aumento de riesgo fue más evidente durante los dos primeros años posteriores al cambio de tratamiento. Después de ese periodo, la asociación dejó de ser significativa. Además, no se observaron diferencias claras entre los distintos inhibidores de la integrasa, lo que sugiere que el efecto podría estar relacionado con la clase farmacológica en conjunto y no con un medicamento concreto. El análisis no incluyó cabotegravir de acción prolongada (Vocabria®, Apretude®).
Los investigadores también valoraron si el aumento de peso podía explicar los resultados, que resultó no ser así. Incluso bajo el supuesto de que ninguna persona aumentara más de un 5% de su peso corporal durante el primer año, el riesgo de diabetes seguía siendo mayor entre quienes habían cambiado desde un inhibidor de la proteasa. Por ello, el estudio recomienda reforzar el cribado de diabetes, sobre todo durante los dos primeros años tras el cambio.
Obesidad, hipertensión y riesgo cardiovascular
El segundo estudio utilizó datos del ensayo REPRIEVE, diseñado para evaluar el uso de pitavastatina en la prevención de eventos cardiovasculares graves en personas con el VIH con riesgo cardiovascular bajo o moderado. En este análisis se comparó a quienes cambiaron a un inhibidor de la integrasa con quienes permanecieron con una pauta sin esta familia de fármacos.
Durante una mediana de seguimiento de 2,8 años, el 9% de las personas que cambiaron a un inhibidor de la integrasa desarrolló obesidad, el 4,5% diabetes y el 10% hipertensión. La proporción de eventos cardiovasculares mayores, como infarto o ictus, fue del 1,7%.
En comparación con quienes no cambiaron de tratamiento, las personas que pasaron a recibir un inhibidor de la integrasa tuvieron un mayor riesgo de desarrollar obesidad, diabetes e hipertensión. El riesgo relativo aumentó un 41% para obesidad, un 50% para diabetes y un 45% para hipertensión. En cambio, no se observó un incremento significativo de eventos cardiovasculares mayores durante el periodo de seguimiento.
Los resultados se mantuvieron tras ajustar por el uso de pitavastatina y por factores demográficos y relacionados con el VIH. También persistieron en análisis específicos de personas que al inicio tomaban efavirenz (especialidad farmacéutica genérica [EFG]) y tras tener en cuenta el uso de tenofovir disoproxilo fumarato (TDF, EFG) o tenofovir alafenamida (TAF, en Descovy® y diversas coformulaciones), fármacos que pueden influir en los cambios de peso tras modificar la pauta antirretroviral.
Necesidad de vigilancia
En conjunto, los dos estudios no cuestionan el papel central de los inhibidores de la integrasa en el tratamiento del VIH, pero sí subrayan la necesidad de una vigilancia metabólica más estrecha tras el cambio de pauta. La detección precoz de diabetes e hipertensión, junto con el control del peso, la presión arterial, los lípidos y otros factores cardiovasculares, puede ayudar a reducir riesgos a largo plazo sin renunciar a tratamientos antirretrovirales eficaces.
Fuente: Aidsmap / Elaboración propia (gTt).
Referencias: Hwang YJ et al. Incident diabetes after switching to integrase strand transfer inhibitors in people with HIV in the USA and Canada; a cohort study. The Lancet HIV, published online 27 March 2026.
Kileel EM et al. Risk of obesity, diabetes, hypertension, and major adverse cardiovascular events after a switch to an integrase inhibitor: a target trial emulation in REPRIEVE. The Lancet HIV, published online 27 March 2026.
Parienti JJ, Boccara F. Metabolic syndrome and cardiovascular risk on INSTIs. The Lancet HIV, published online 27 March 2026.
Nota editorial
Sobre las versiones de esta noticia
El equipo editorial – 09/06/2026
Los resultados de los estudios analizados en esta noticia abordan aspectos relacionados con el tratamiento antirretroviral, la diabetes tipo 2, la hipertensión y la salud cardiovascular en personas con el VIH. Aunque se trata de conceptos médicos que pueden resultar complejos para algunas personas lectoras, la información presentada permite comprender adecuadamente los principales hallazgos sin necesidad de elaborar una versión adicional más simplificada.Por este motivo, hemos optado por publicar una única versión de la noticia, redactada con un lenguaje claro y accesible, manteniendo al mismo tiempo el rigor científico necesario para explicar los resultados de las investigaciones.
La noticia resume los datos más relevantes de los estudios, contextualiza su significado clínico y ayuda a interpretar correctamente los resultados. En particular, recuerda que los inhibidores de la integrasa siguen siendo una parte fundamental del tratamiento del VIH y que los hallazgos no cuestionan su eficacia, sino que subrayan la importancia de incorporar una vigilancia más estrecha de la salud metabólica y cardiovascular.
Esta información ha sido elaborada a partir de las fuentes científicas originales y siguiendo los criterios editoriales de gTt-VIH para ofrecer contenidos rigurosos, comprensibles y útiles para la toma de decisiones informadas en salud.
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