La profilaxis preexposición (PrEP) continúa siendo una de las herramientas más eficaces para prevenir el VIH. Un estudio multicéntrico realizado en España ha observado una incidencia extremadamente baja de nuevas infecciones entre casi 20.000 personas usuarias de PrEP. Sin embargo, el análisis detallado de los pocos casos diagnosticados aporta información relevante sobre los factores que siguen favoreciendo la transmisión del virus y sobre cómo reforzar las estrategias de prevención.
Los resultados proceden del estudio SCOPE, una investigación desarrollada en 12 centros españoles que analizó las características clínicas, virológicas y de resistencia de las personas que adquirieron el VIH tras haber utilizado PrEP en los seis meses previos al diagnóstico.
Una incidencia extraordinariamente baja
Hasta marzo de 2025, los investigadores identificaron 53 infecciones por VIH entre 19.884 personas usuarias de PrEP, lo que equivale a una incidencia de 0,06 casos por cada 100 personas-año de seguimiento.
Esta cifra se sitúa incluso por debajo de muchas de las observadas previamente en otros países europeos y confirma que la PrEP mantiene una elevada efectividad en condiciones reales de uso.
Los autores destacan que el estudio cubrió aproximadamente el 69% de las personas usuarias de PrEP registradas en España en 2024, lo que aporta una elevada representatividad de los resultados.
La mayoría de las infecciones estuvieron asociadas a interrupciones o problemas de adherencia
Uno de los hallazgos más importantes del estudio es que la mayoría de las infecciones no parecen deberse a un fallo biológico de la PrEP, sino a dificultades en su utilización.
Entre los casos analizados:
- El 71% había interrumpido la PrEP en alguna ocasión.
- El 42% de quienes utilizaban la pauta diaria presentaban una adherencia subóptima.
- El tiempo mediano entre la última dosis de PrEP y el primer resultado positivo fue de 12 días.
- Muchas personas presentaban cargas virales elevadas en el momento del diagnóstico, compatibles con periodos prolongados sin una protección adecuada.
Los investigadores concluyen que las interrupciones del tratamiento preventivo siguen siendo uno de los principales factores asociados a la adquisición del VIH en este contexto.
El chemsex estuvo presente en casi la mitad de los casos
El estudio también muestra la importancia de determinados contextos de vulnerabilidad.
El 45% de las personas diagnosticadas informó haber practicado chemsex durante los tres meses previos al diagnóstico, mientras que casi la mitad había participado en sexo en grupo y un 38% había asistido a fiestas sexualizadas. Además, el 49% presentaba alguna infección de transmisión sexual concomitante.
Los autores subrayan que estos datos no deben interpretarse como una falta de eficacia de la PrEP en personas que practican chemsex. De hecho, numerosos estudios han demostrado que la PrEP es altamente eficaz también en estos contextos.
Lo que sugieren estos resultados es que algunos usuarios pueden necesitar estrategias adicionales de apoyo para mantener la adherencia, especialmente en situaciones donde el consumo de sustancias o determinados entornos sexuales dificultan la toma regular de la medicación.
Se detectaron mutaciones de resistencia con relativa frecuencia
Otro hallazgo relevante fue la identificación de mutaciones asociadas a resistencia frente a algunos antirretrovirales.
Las pruebas genéticas pudieron realizarse con éxito en 44 personas y mostraron que:
- El 41% presentaba mutaciones asociadas a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido.
- La mutación más frecuente fue M184V/I, relacionada con resistencia a emtricitabina.
- Solo un caso presentó la mutación K65R, asociada a resistencia a tenofovir.
- También se detectaron algunas mutaciones relacionadas con otros grupos de fármacos antirretrovirales.
Según los investigadores, parte de estas resistencias podrían haberse originado en personas que iniciaron la PrEP cuando ya se encontraban en una fase muy temprana de infección por VIH sin haber sido diagnosticadas todavía.
Por ello, el estudio refuerza la importancia de realizar un cribado adecuado antes de iniciar la PrEP y de confirmar rápidamente cualquier sospecha de infección.
La prevención combinada sigue siendo la clave
Los autores consideran que estos resultados no cuestionan la eficacia de la PrEP. Al contrario, refuerzan su papel como una de las herramientas centrales de la prevención del VIH.
La investigación muestra que las infecciones observadas ocurrieron en un contexto de uso inconsistente de la PrEP, interrupciones frecuentes o posible infección aguda no detectada en el momento de iniciar la profilaxis.
Por ello, los investigadores plantean la necesidad de fortalecer los programas de seguimiento, mejorar el apoyo a la adherencia y valorar estrategias adicionales para determinadas personas, como, por ejemplo, el uso de las formulaciones de PrEP de acción prolongada. España aprobó en 2026 el uso de cabotegravir inyectable para PrEP, una opción que podría resultar especialmente útil para quienes tienen dificultades para mantener una pauta oral continuada.
Qué significan estos resultados
El estudio SCOPE confirma que la PrEP mantiene una eficacia muy elevada en la práctica clínica real en España. Las infecciones observadas fueron excepcionales en relación con el número total de usuarios.
Sin embargo, también muestra que la prevención del VIH no depende únicamente de disponer de herramientas eficaces, sino de que estas puedan utilizarse de forma continuada y adaptada a las necesidades de cada persona.
La combinación de PrEP, diagnóstico precoz, seguimiento clínico, apoyo a la adherencia, detección de ITS y acceso a nuevas opciones preventivas continúa siendo la estrategia más sólida para reducir las nuevas infecciones por VIH.
Fuente: Elaboración propia (gTt-VIH)
Referencia: Vera M, Álvarez-López P, Tato H et al. Incidence and Clinical, Virological, and Resistance Characteristics of HIV Infections Among pre-Exposure Prophylaxis Users in Spain (SCOPE Study): A Multicentre Prospective and Retrospective Cohort Study. The Lancet Regional Health – Europe, 2026; 66
Nota editorial
Sobre las versiones de esta noticia
El equipo editorial – 02/06/2026
En La Noticia del Día intentamos que la información científica sobre el VIH sea comprensible sin perder el rigor necesario para explicar correctamente los resultados de los estudios.En esta ocasión hemos publicado una única versión de la noticia. Aunque el estudio aborda algunos conceptos especializados relacionados con la prevención del VIH, hemos organizado la información de forma progresiva y contextualizada para facilitar su comprensión.
Además, hemos priorizado la explicación del significado práctico de los resultados por encima de los aspectos más técnicos. Nuestro objetivo es que cualquier persona interesada pueda entender qué aporta esta investigación y por qué es relevante.
El principal mensaje del estudio es que la PrEP continúa siendo una herramienta muy eficaz para prevenir el VIH. Los pocos casos de infección analizados no cuestionan su eficacia, sino que ayudan a identificar situaciones en las que pueden ser necesarios más apoyo, seguimiento o estrategias preventivas complementarias. Por estos motivos, el equipo editorial consideró que una versión adicional más simplificada no aportaría una mejora significativa para la comprensión de esta noticia.
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