Varios estudios presentados en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2026), celebrada en Denver (Estados Unidos), concluyen que la mayoría de las personas con el VIH que recibieron el inmunomodulador N-803 (Anktiva®), solo o en combinación con anticuerpos ampliamente neutralizantes (bnAbs), no lograron retrasar el rebote viral tras interrumpir el tratamiento antirretroviral.
Aun así, los participantes mostraron algunos cambios favorables en la respuesta inmunitaria y en el tamaño del reservorio viral. Estos resultados muestran lo difícil que es lograr una remisión prolongada del VIH sin tratamiento antirretroviral. En conjunto, los datos refuerzan la idea de que probablemente será necesario combinar varias estrategias para lograr una cura funcional.
El tratamiento antirretroviral permite mantener el VIH suprimido de forma indefinida, pero no elimina completamente el virus del organismo. El VIH integra su material genético en el ADN de los linfocitos CD4, que son las principales células diana del virus. Así se forma el llamado reservorio viral latente. Estas células infectadas pueden permanecer ocultas durante años y reactivar la infección si se interrumpe la terapia.
Por este motivo, uno de los principales objetivos de la investigación para curar el VIH es encontrar estrategias capaces de reducir ese reservorio. También se busca reforzar el sistema inmunitario para controlar el virus sin tratamiento continuado.
N-803 (véase La Noticia del Día, 22/07/2025) es un agonista del receptor de la interleucina-15 (IL-15). Está diseñado para estimular diferentes componentes del sistema inmunitario. Este fármaco activa las células NK y los linfocitos T CD8+ citotóxicos. También potencia la actividad de los linfocitos T CD4+ y favorece la expansión de células de memoria inmunológica.
El medicamento ya ha sido aprobado para el tratamiento del cáncer de vejiga. También se estudia en otros tumores. En el contexto del VIH se investiga si puede ayudar a reactivar virus latentes del reservorio y facilitar su eliminación por parte del sistema inmunitario.
Resultados dispares entre estudios
Varios ensayos clínicos evaluaron si N-803, solo o combinado con anticuerpos ampliamente neutralizantes (bnAbs), podía retrasar el rebote viral tras una interrupción del tratamiento antirretroviral.
Los bnAbs son anticuerpos capaces de reconocer regiones conservadas del VIH y neutralizar múltiples variantes del virus. Se obtienen en el laboratorio o a partir de muestras de personas cuyo sistema inmunitario controla el VIH sin tratamiento.
Uno de los primeros estudios había mostrado resultados prometedores en un análisis preliminar presentado el año pasado. En ese ensayo participaron 28 personas con infección por el VIH y carga viral indetectable gracias al tratamiento antirretroviral.
Los participantes recibieron dos bnAbs por infusión intravenosa y posteriormente hasta ocho inyecciones de N-803. Tras iniciar la interrupción del tratamiento, algunos lograron permanecer largos periodos sin terapia antirretroviral.
Más de la mitad seguían sin tratamiento a las 24 semanas. Tres participantes permanecían sin reiniciarlo incluso después de más de un año.
Sin embargo, los estudios presentados en CROI 2026 no confirmaron estos resultados tan favorables.
En el ensayo ACTG A5386 participaron 48 adultos con el VIH en tratamiento antirretroviral estable y con carga viral indetectable mantenida. De ellos, 23 recibieron N-803 junto con dos bnAbs y 25 recibieron únicamente N-803. Tras completar el ciclo de tratamiento, 19 participantes interrumpieron la terapia antirretroviral bajo supervisión médica.
En este estudio, la mayoría experimentó un rebote virológico relativamente rápido. Solo una persona mantenía una carga viral inferior a 200 copias/mL a las ocho semanas de interrumpir el tratamiento. Tres participantes presentaban menos de 1.000 copias/mL en ese mismo momento.
Aunque algunos permanecieron más tiempo sin reiniciar la terapia, los investigadores concluyeron que la combinación de N-803 y bnAbs no logró controlar el virus tras suspender el tratamiento.
A pesar de ello, los análisis inmunológicos mostraron algunos efectos interesantes.
En aproximadamente el 70% de los participantes se observó una reducción transitoria del ADN proviral intacto tras varias dosis de N-803. Sin embargo, estos niveles volvieron a acercarse a los valores iniciales semanas después.
También se detectaron cambios en ciertos tipos de linfocitos T asociados a un mayor potencial de control del VIH. Entre ellos se identificaron algunas líneas celulares capaces de proliferar y responder con mayor eficacia frente al virus.
Impacto limitado en el reservorio viral
Otro ensayo, denominado RV550, evaluó el uso de N-803 en personas que iniciaron tratamiento antirretroviral de forma precoz tras adquirir el VIH.
Este enfoque se basa en la idea de que quienes comienzan la terapia en fases agudas de la infección suelen tener reservorios virales más pequeños. Por tanto, podrían tener mayores posibilidades de alcanzar una remisión.
En este estudio de fase II, algunos participantes recibieron tratamiento antirretroviral junto con tres dosis de N-803. Otros recibieron únicamente terapia antirretroviral estándar.
Posteriormente, parte de ellos interrumpieron el tratamiento bajo monitorización clínica.
Aunque el grupo que recibió N-803 mostró una disminución notable del ARN viral en los ganglios linfáticos, no se observaron diferencias significativas entre los grupos en el tiempo hasta el rebote virológico ni en la carga viral máxima alcanzada.
En conjunto, los resultados indican que N-803 es seguro y bien tolerado, pero por sí solo no parece capaz de modificar de forma sustancial la dinámica del rebote virológico tras suspender el tratamiento antirretroviral.
Estos hallazgos refuerzan la idea de que las estrategias de cura del VIH probablemente requerirán combinar varias intervenciones: moduladores inmunitarios, anticuerpos ampliamente neutralizantes y otras terapias capaces de activar el virus latente o reforzar la respuesta inmunitaria.
En este contexto, nuevas moléculas en desarrollo —como algunas capaces de dirigir la interleucina-15 directamente a células CD4 de memoria— podrían ofrecer enfoques más eficaces para activar el reservorio viral y facilitar su eliminación.
Fuente: Aidsmap/ Elaboración propia (gTt-VIH).
Referencias: Jones RB, et al. A phase I trial of N-803 with or without dual bnAbs to achieve ART-free viral control (ACTG A5386). Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); Denver; abstract 388; 2026.
Miller I, et al. TCF-1+ CD8+ T cells link immune modulation to postintervention control in ACTG A5386. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); Denver; abstract 308; 2026.
Sacdalan C, et al. RV550: Analytic treatment interruption after N-803 in participants on ART since acute HIV. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); Denver; abstract 364; 2026.
Ho D, et al. Bispecific biologics that activate latent HIV-1 ex vivo and in vivo. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); Denver; abstract 405; 2026.
Nota editorial
Por qué hoy publicamos solo una noticia
El equipo editorial de gTt-VIH – 16/03/2026
Durante la cobertura de congresos científicos como la Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 2026, La Noticia del Día suele publicar varias informaciones a partir de los estudios más relevantes presentados en el encuentro. En algunos casos también elaboramos distintas versiones de una misma noticia para facilitar su comprensión a públicos con diferentes niveles de familiaridad con la investigación biomédica.En esta ocasión, sin embargo, publicamos una sola pieza informativa. La razón es que el texto ha sido redactado desde el inicio con un enfoque de lenguaje claro, aplicando un proceso de mediación editorial destinado a mejorar la comprensión sin reducir el rigor científico.
Esto significa que la noticia que publicamos hoy ya está pensada para ser accesible a la mayoría de nuestros lectores, incluyendo personas que viven con el VIH, activistas comunitarios y profesionales sanitarios interesados en seguir la evolución de la investigación en este ámbito.
Nuestro objetivo editorial es acercar la evidencia científica a la comunidad, explicando los resultados de los estudios de forma comprensible y contextualizada, sin simplificar en exceso ni perder precisión. Cuando una pieza ya cumple ese objetivo, como ocurre en este caso, consideramos más útil publicar una única versión clara que multiplicar innecesariamente los formatos.
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