Se trata de un inhibidor de la cápside y de dos inhibidores de la integrasa de nueva generación. Los primeros estudios en humanos muestran perfiles farmacológicos compatibles con pautas de administración cada seis meses.
Los resultados se presentaron recientemente en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2026), celebrada en Denver (Estados Unidos).
Según los datos disponibles, estos compuestos —VH-499, VH-184 y GS-3242— fueron seguros y bien tolerados en los primeros ensayos clínicos. En el futuro podrían convertirse en componentes clave de regímenes inyectables de administración semestral.
El desarrollo de terapias de larga duración se ha convertido en una de las principales líneas de investigación en el tratamiento del VIH.
Aunque los tratamientos antirretrovirales actuales son muy eficaces y generalmente bien tolerados, la necesidad de tomar medicación diaria puede suponer un desafío para algunas personas.
Los olvidos, el estigma o las situaciones de vida inestables pueden dificultar la adherencia al tratamiento. Las formulaciones inyectables de acción prolongada buscan precisamente reducir esa carga terapéutica.
En la actualidad, el régimen inyectable aprobado de mayor duración se administra cada uno o dos meses. Existe además otro fármaco disponible —lenacapavir (Sunlenca®)— que se administra cada seis meses. Sin embargo, todavía no existe otro antirretroviral con una duración similar que permita formar junto a él un tratamiento completo.
Un inhibidor de la cápside con potencial administración semestral
Uno de los fármacos más prometedores es VH-499 (véase La Noticia del Día 24/04/2025). Se trata de un nuevo inhibidor de la cápside que podría convertirse en el segundo medicamento aprobado de esta clase terapéutica.
En estudios previos se evaluó una formulación oral administrada cada cinco días en personas que iniciaban tratamiento frente al VIH. Los resultados mostraron una potente actividad antiviral y un perfil de seguridad favorable.
Estos datos permitieron avanzar hacia el desarrollo de una formulación inyectable de acción prolongada.
En el primer ensayo clínico en humanos con la versión inyectable participaron 65 adultos sin el VIH. Los participantes recibieron una única dosis del fármaco o placebo.
Las inyecciones se administraron por vía subcutánea en el abdomen o intramuscular en los glúteos. El estudio evaluó distintas dosis del medicamento.
El fármaco fue, en general, bien tolerado. La mayoría de los participantes experimentó alguna reacción en el lugar de la inyección, principalmente dolor leve, que desapareció en pocos días.
En algunos casos se formaron pequeños nódulos bajo la piel. Este fenómeno es habitual en medicamentos diseñados para liberarse lentamente desde un depósito en el tejido.
No se registraron efectos adversos graves ni abandonos del estudio relacionados con el tratamiento.
El análisis farmacocinético mostró que las concentraciones del medicamento en sangre se mantienen durante periodos prolongados.
Tras la administración intramuscular, la semivida del fármaco fue de aproximadamente once semanas. Este dato sugiere que podría administrarse cada seis meses.
Además, los datos indican que las concentraciones terapéuticas se alcanzan rápidamente, aproximadamente 48 horas después de la inyección.
Nuevos inhibidores de la integrasa de acción prolongada
El segundo compuesto investigado, VH-184 (véase La Noticia del Día 24/04/2025), pertenece a la familia de los inhibidores de la integrasa, una de las clases más importantes de antirretrovirales.
Esta molécula se ha diseñado para tener una alta barrera frente al desarrollo de resistencias. También mantiene actividad frente a variantes del virus que han desarrollado resistencia a fármacos anteriores.
Los estudios previos con una formulación oral mostraron que el fármaco, administrado cada tres días, producía descensos significativos de la carga viral. En estos estudios no aparecieron mutaciones de resistencia.
Posteriormente se inició un ensayo con formulaciones inyectables en 76 adultos sin el VIH para evaluar su seguridad y duración de acción.
En este estudio se probaron dos formulaciones distintas del fármaco mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Al igual que ocurrió con el inhibidor de la cápside, la mayoría de los participantes presentó reacciones leves en el punto de inyección. Las más frecuentes fueron dolor o picor.
Estas reacciones tuvieron una duración media de entre cuatro y ocho días.
No se registraron efectos adversos graves ni abandonos del estudio relacionados con el tratamiento.
Los análisis realizados indicaron que una de las formulaciones tenía una duración notablemente mayor.
Su semivida osciló aproximadamente entre 15 y 20 semanas, dependiendo de la vía de administración.
Los modelos de simulación sugieren que esta formulación podría mantener concentraciones eficaces si se administra cada cuatro o seis meses. Esto la convertiría en una posible candidata para regímenes semestrales.
Un tercer fármaco en desarrollo
Un tercer fármaco en desarrollo, GS-3242 (véase La Noticia del Día 27/10/2025), también pertenece a la clase de los inhibidores de la integrasa.
En un pequeño estudio con personas con el VIH se evaluó primero una formulación oral para analizar su actividad antiviral.
Tras dos días de tratamiento en monoterapia, los participantes mostraron descensos sostenidos de la carga viral durante los once días siguientes.
La reducción observada con la dosis más alta fue comparable a la obtenida con uno de los tratamientos combinados estándar actuales.
La versión oral fue bien tolerada y no se registraron efectos adversos graves.
Paralelamente, otro estudio evaluó una formulación inyectable de acción prolongada en voluntarios sin VIH.
Los resultados indicaron que el medicamento puede permanecer en el organismo durante periodos prolongados.
La semivida observada se situó entre 50 y 76 días.
Estos datos sugieren que el fármaco podría administrarse cada cuatro meses o incluso cada seis meses.
Perspectivas para el futuro
En conjunto, estos resultados refuerzan la idea de que los tratamientos inyectables de larga duración podrían convertirse en una de las principales estrategias en el tratamiento del VIH.
Las combinaciones de estos nuevos fármacos entre sí, o junto con otros compuestos en desarrollo, podrían permitir regímenes completos administrados solo dos veces al año.
Entre las opciones que se investigan se encuentran combinaciones con anticuerpos ampliamente neutralizantes o con formulaciones de acción prolongada de medicamentos ya existentes.
Incluso se están explorando estrategias que podrían extender el intervalo de tratamiento hasta una vez al año.
Si estas aproximaciones se confirman en estudios futuros, podrían representar un cambio importante en la forma de manejar la infección por el VIH.
Fuente: POZ/ Elaboración propia (gTt-VIH).
Referencias: Thakkar N, et al. Injectable HIV-1 Capsid Inhibitor VH4011499 (VH-499) Formulation Supports Ultra-Long-Acting Dosing. Presented at the 33rd Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2026); February 22–25, 2026; Denver, CO, USA.
Back H, et al. Pharmacokinetics and Evaluation of Potential Dosing Regimens for Long-Acting VH4524184 (VH-184). Presented at the 33rd Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2026); February 22–25, 2026; Denver, CO, USA.
Gupta S, et al. Antiviral Activity, Safety and Pharmacokinetics of GS-3242, a Novel Integrase Inhibitor, in Adults With HIV (Phase Ib Study). Presented at the 33rd Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2026); February 22–25, 2026; Denver, CO, USA.
Nota editorial
Por qué hoy publicamos solo una noticia
El equipo editorial de gTt-VIH – 11/03/2026
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