Una prometedora alternativa terapéutica frente a la gonorrea podría estar a punto de revolucionar su tratamiento. Se trata de la gepotidacina, un nuevo antibiótico oral que ha demostrado una eficacia comparable al tratamiento estándar actual en un amplio ensayo clínico internacional. Esta innovación cobra especial importancia en un contexto en el que Neisseria gonorrhoeae, la bacteria causante de la infección, ha desarrollado resistencia progresiva a casi todos los antibióticos utilizados durante décadas. Aunque aún no ha sido aprobado para tratar la gonorrea, gepotidacina está autorizada en EE UU para infecciones urinarias no complicadas y podría convertirse en una herramienta esencial para abordar un problema de salud pública creciente.
El estudio EAGLE-1, en el que participaron 628 personas de EE UU, México, Australia, Reino Unido, España y Alemania, comparó la eficacia de dosis orales de gepotidacina (3.000 mg cada 12 horas en un día) frente al tratamiento habitual con ceftriaxona intramuscular y azitromicina oral. Los resultados fueron alentadores: una tasa de curación del 93% con gepotidacina frente a un 91% del tratamiento convencional. El nuevo antibiótico fue eficaz en infecciones del tracto urinario y recto, aunque mostró una ligera reducción de la eficacia en infecciones faríngeas (con una eficacia del 88% frente al 100% observado con el tratamiento convencional).
A nivel de seguridad, los efectos adversos fueron más frecuentes con gepotidacina que con el tratamiento convencional, especialmente las tasas de diarrea (que afectaron a casi la mitad de quienes tomaron el nuevo tratamiento) y las de náuseas (que afectaron a prácticamente una cuarta parte). En todo caso, dichos eventos adversos tuvieron lugar en el día de administración y se resolvieron mayoritariamente al día siguiente.
Una respuesta necesaria frente a la resistencia antimicrobiana
La creciente amenaza de la resistencia antimicrobiana en Neisseria gonorrhoeae -la bacteria responsable de la gonorrea, también conocida como gonococo- ha encendido las alarmas de la salud pública global.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) actualizó en 2024 su lista de patógenos prioritarios y tuvo en cuenta a este microorganismo por dos razones distintas: su resistencia a los antibióticos de la familia de las fluoroquinolonas y su capacidad para desarrollar resistencia a antibióticos de la familia de las cefalosporinas de tercera generación.
Se trata de un problema que avanza con rapidez: en muchas regiones del planeta, como por ejemplo algunas regiones africanas o del Pacífico Occidental (véase La Noticia del Día 30/09/2024) aumentan los casos difíciles de tratar y se dispara la incidencia de la infección, poniendo en riesgo los objetivos internacionales de una reducción del 90% de los nuevos casos de gonorrea antes de 2030. Frente a este escenario, la investigación científica y las estrategias de prevención se convierten en la clave para evitar que la gonorrea se consolide como infección intratable.
Alternativa terapéutica
Así, contar con una alternativa oral como gepotidacina no solo diversifica las opciones terapéuticas, sino que también facilita el acceso al tratamiento en contextos donde las inyecciones intramusculares son difíciles de aplicar. Además, la vía oral mejora la aceptación por parte de algunas personas y podría ser útil ante reacciones alérgicas a los antibióticos actuales.
Gepotidacina pertenece a una nueva clase de antibióticos, los triazaacenaftilenos, que bloquean dos enzimas esenciales para la replicación de Neisseria gonorrhoeae, lo que la convierte en una herramienta innovadora frente a una bacteria que ha demostrado una extraordinaria capacidad adaptativa. Su desarrollo es especialmente relevante dado que, en general, la aparición de nuevos antibióticos se ha desacelerado notablemente desde la década de 1990, dejando un vacío en el manejo de las infecciones bacterianas resistentes.
Desafíos futuros y combinaciones posibles
Pese a sus resultados prometedores, gepotidacina todavía tiene pendiente completar su recorrido regulatorio. Aún no está aprobada específicamente para el tratamiento de la gonorrea por parte de ninguna agencia reguladora y su uso generalizado dependerá de nuevas investigaciones, especialmente en grupos infrarrepresentados en el ensayo EAGLE-1: mujeres, adolescentes, personas con infecciones anorrectales o faríngeas y diversos grupos étnicos.
Además, existe el reto de prevenir la aparición de resistencias a este nuevo antibiótico. Una de las estrategias propuestas es su combinación con otros antimicrobianos. Aunque no se conocen aún combinaciones seguras y eficaces, se plantea la posibilidad de asociarla a doxiciclina o azitromicina, especialmente en pacientes coinfectados por otras infecciones de transmisión sexual tales como Mycoplasma genitalium o Chlamydia trachomatis. No obstante, estas combinaciones deberán ser estudiadas cuidadosamente para descartar interacciones o contraindicaciones.
Otro aspecto relevante será el coste del medicamento y las posibles restricciones en su prescripción, factores que podrían condicionar su implementación en los sistemas de salud a nivel global.
Conclusión
La aparición de gepotidacina representa una nueva esperanza frente a una infección cada vez más difícil de tratar. Su eficacia comparable a la del tratamiento estándar, su buena tolerancia y su administración oral la posicionan –en caso de finalmente obtener la aprobación regulatoria– como una futura herramienta clave en la estrategia global contra la gonorrea. Sin embargo, para que este potencial se materialice, serán necesarias más investigaciones, una evaluación cuidadosa de su uso en terapias combinadas y una implementación prudente que tenga en cuenta tanto el acceso como la prevención de resistencias.
Fuente: Catie.ca / Elaboración propia (gTt-VIH).
Referencias: Ross JDC, Wilson J, Workowski KA, et al. Oral gepotidacin for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhoea (EAGLE-1): a phase 3 randomised, open-label, non-inferiority, multicentre study. Lancet. 2025; in press.
Unemo M, Wi T. Gepotidacin shows promise for the treatment of uncomplicated gonorrhoea. Lancet. 2025; in press.
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