Un nuevo análisis farmacoeconómico presentado en la Semana de las Enfermedades Infecciosas (IDWeek) 2025, celebrada recientemente en San Diego (California, EE UU), plantea un escenario que podría transformar el acceso global a la profilaxis preexposición (PrEP, en sus siglas en inglés) al VIH: la PrEP con lenacapavir (Yeytuo®), que solo precisa de una inyección semestral, podría producirse a gran escala por tan solo 25 dólares por persona al año, una cifra mil veces inferior a su precio actual en EE UU, donde supera los 28.000 dólares anuales.
La investigación, desarrollada por equipos de universidades de EE UU y el Reino Unido, estimó el coste real de fabricar el fármaco a partir de precios de proveedores de siete países, considerando también los gastos de formulación, mano de obra, impuestos y un margen de beneficio del 30%. Los cálculos muestran que una producción de 2 millones de tratamientos anuales permitiría un coste final de 35-46 dólares por usuario, mientras que ampliar la producción a 5 millones reduciría el coste a 25 dólares.
Un avance clínico de alto impacto, pero con una barrera económica
Hasta ahora, las estrategias de PrEP al VIH más extendidas se han basado en la administración diaria de comprimidos orales, una opción efectiva pero con limitaciones en la adherencia y en la continuidad del tratamiento. La introducción de fármacos inyectables de acción prolongada, como lenacapavir, aprobado recientemente en la Unión Europea (véase La Noticia del Día 01/09/2025), marca un cambio de paradigma: con solo dos inyecciones al año, es posible mantener niveles de fármaco con capacidad de protección.
Sin embargo, su precio actual limita drásticamente el acceso, incluso en países de ingresos altos. Los investigadores sostienen que la brecha entre el coste de producción y el precio de mercado pone de relieve la necesidad de modelos de patente y producción genérica que permitan extender la prevención a gran escala.
Hasta el momento, Gilead Sciences, la compañía titular del fármaco ha concedido licencias de producción genérica a empresas de India, Pakistán y Egipto, un paso inicial hacia una estrategia de un mayor acceso a la estrategia preventiva. No obstante, los expertos advierten de que la asequibilidad será decisiva en un contexto de recortes en la financiación internacional para la prevención del VIH. Según proyecciones de ONUSIDA, entre 54 y 55 millones de personas al año podrían beneficiarse de lenacapavir para prevenir o controlar la infección, mientras que 6 millones de nuevos casos podrían producirse en los próximos años por falta de recursos.
Perspectivas globales y potencial transformador
El estudio presentado en IDWeek subraya que una producción masiva y rentable de lenacapavir es viable. A partir de los precios de los materiales y una estructura fiscal y laboral estándar, el coste industrial estimado sugiere que los fabricantes podrían mantener beneficios razonables sin comprometer la sostenibilidad económica del producto incluso reduciendo en gran medida el precio actualmente establecido.
Si los precios descendieran hasta los 25-40 dólares anuales, lenacapavir podría equipararse en coste a las estrategias clásicas de vacunación, ofreciendo una herramienta preventiva de altísima eficacia. Su implementación masiva, según los autores, acercaría la consecución de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de Naciones Unidas para el año 2030,concretamente la meta 3 del Objetivo 3; poner fin a las epidemias del sida, la tuberculosis, la malaria y las enfermedades tropicales desatendidas y combatir la hepatitis, las enfermedades transmitidas por el agua y otras enfermedades transmisibles.
Los especialistas consideran que la experiencia con este fármaco ilustra un desafío recurrente en el ámbito del VIH: la distancia entre la innovación científica y la accesibilidad real. Los avances registrados en la última década en tratamientos de liberación prolongada, anticuerpos neutralizantes y estrategias combinadas han redefinido las posibilidades de prevención, pero su impacto social depende de políticas de precio y distribución justas.
En 2023, 1,3 millones de personas adquirieron el virus, y en países de ingresos bajos y medios el acceso a terapias preventivas continúa siendo muy limitado. En EE UU, 39.000 nuevos diagnósticos y 1,2 millones de personas viviendo con el VIH muestran que la epidemia aún está lejos de controlarse.
Equivalente funcional a una vacuna
La posibilidad de producir lenacapavir por una milésima parte de su coste actual abre un debate ético y sanitario sobre el equilibrio entre la innovación farmacéutica y el derecho global a la salud. Si la fabricación genérica se consolidase, este fármaco podría convertirse en el equivalente funcional a una vacuna contra el VIH, ofreciendo una de las herramientas más potentes para reducir drásticamente las nuevas infecciones en la próxima década.
Fuente: POZ / Elaboración propia (gTt).
Referencia: Hill A, Fortunak J, Fairhead C, Layne J, Johnson M, Smalley S, Lutterodt A, Roberts D, Tadesse E, Lu J, Pinheiro E, Wolde-Mariam M, Pepperrel T. HIV Prevention Injection Could Be Sold for One Thousandth of Current List Price. Presented at: IDWeek 2025; October 19, 2025; San Diego, CA. Infectious Diseases Society of America.
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