La posibilidad de confirmar la curación de la hepatitis C tan solo cuatro semanas después de completar el tratamiento está ganando relevancia. La idea se ha reforzado con los nuevos resultados presentados en el Encuentro Anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD), celebrado en Washington DC. Los estudios mostraron qué ocurre cuando se mide la carga viral del VHC poco tiempo después de finalizar la terapia y hasta qué punto esa medición puede utilizarse para confirmar quién está realmente curado.
Los datos proceden de varios ensayos clínicos que evaluaron el comportamiento del virus tras completar el tratamiento con sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi®), una combinación de antivirales de acción directa empleada en distintos perfiles de personas con VHC. El objetivo era comprobar si la confirmación temprana —la llamada RVS4— es tan fiable como la comprobación habitual a las 12 semanas (RVS12), que sigue siendo el estándar actual.
La RVS4 gana terreno en algunos perfiles
En la era de los antivirales de acción directa, la curación del VHC se define como respuesta virológica sostenida (RVS): mantener el virus indetectable tras finalizar la terapia. Durante años, el criterio de referencia fue la RVS24. Con la mejora de los tratamientos, las recaídas tardías se volvieron poco frecuentes y la RVS12 pasó a ser la confirmación habitual.
Aun así, no todas las personas regresan a la consulta a los tres meses. Esto genera dudas en el seguimiento clínico y puede afectar la interpretación de la eficacia en estudios y programas. Por ese motivo, la RVS4 —la medición a las cuatro semanas pos-tratamiento— está siendo evaluada como alternativa válida en determinados casos. Las guías clínicas recientes ya aceptan la RVS4 como confirmación suficiente en personas sin cirrosis tratadas por primera vez con antivirales de acción directa. También puede ser útil en grupos con mayor riesgo de pérdida en el seguimiento.
Resultados de los ensayos con sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Los análisis combinados de cuatro ensayos clínicos mostraron una concordancia muy alta entre la RVS4 y la RVS12. En total, 1.001 personas alcanzaron ambas respuestas, lo que indica una curación consolidada. Solo ocho personas tuvieron RVS4, pero no RVS12, lo que confirma que las recaídas tardías siguen siendo posibles, aunque excepcionales. Por otro lado, quienes no alcanzaron la RVS4 tampoco llegaron a la RVS12, reforzando el valor predictivo del control temprano.
La RVS4 mostró una sensibilidad del 100% y un valor predictivo negativo también del 100%. Esto significa que, si el virus continúa detectándose a las cuatro semanas, la probabilidad de no lograr la curación definitiva es absoluta. El valor predictivo positivo alcanzó el 99,2%, lo que indica que la mayoría de personas con virus indetectable a las cuatro semanas están realmente curadas.
Se observaron fracasos terapéuticos con mayor frecuencia en personas con el genotipo 1, en quienes ya habían recibido tratamientos previos y en quienes siguieron pautas de solo ocho semanas. Aun así, la concordancia global entre RVS4 y RVS12 se mantuvo alta.
Una herramienta para agilizar el seguimiento clínico
Los resultados apoyan que confirmar la curación a las cuatro semanas es seguro y útil, especialmente en contextos donde la continuidad asistencial es un reto. Anticipar la confirmación permite cerrar el proceso sin necesidad de nuevas visitas, reduce pérdidas de seguimiento y ayuda a identificar antes a quienes requieran un nuevo ciclo de tratamiento.
La adopción de la RVS4 podría contribuir a optimizar recursos sanitarios y adaptar los circuitos clínicos a las realidades actuales. Aunque la RVS12 seguirá siendo el estándar en muchos casos, la evidencia indica que la opción temprana ofrece un nivel de fiabilidad muy elevado.
En conjunto, verificar la ausencia del virus a las cuatro semanas se perfila como una estrategia práctica, precisa y alineada con los objetivos de la Organización Mundial de la Salud para 2030. España podría estar cerca de alcanzarlos si consolida este enfoque más ágil y accesible.
Fuente: POZ / Elaboración propia (gTt-VIH).
Referencia: Bourlière M, et al «Is RVS4 testing an acceptable alternative measure of HCV cure in re-treated patients following DAA failure? An RVS4/12 concordance evaluation from the POLARIS clinical trials» AASLD 2025; Abstract 1430.
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