La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) ha suspendido temporalmente los ensayos clínicos de dos antirretrovirales en investigación de Gilead (GS-1720 y GS-4182) al detectarse descensos en el recuento de células T CD4 y linfocitos en algunos voluntarios.
¿Qué son GS-1720 y GS-4182?
- GS-1720: inhibidor de la integrasa de acción prolongada.
- GS-4182: profármaco (precursor) de lenacapavir, inhibidor de la cápside del VIH, diseñado para mejorar la biodisponibilidad y permitir dosis más bajas.
¿Por qué se han suspendido los ensayos?
Algunos participantes de los estudios combinados (WONDERS-1 y WONDERS-2) mostraron caídas significativas en CD4 y en linfocitos totales, un hallazgo que no se había visto en otros estudios con lenacapavir.
¿Es algo nuevo?
No del todo. En 2021, la FDA detuvo los ensayos del islatravir de Merck por un efecto similar. Tras reducir la dosis, aquellos estudios se reanudaron con buen resultado.
¿Qué sigue ahora?
Gilead va a investigar a fondo la causa de esa caída celular. Si confirman que la dosis es el factor clave, como pasó con el islatravir, ajustarán la dosis de GS-1720 y GS-4182 y retomarán los ensayos.
¿Afecta a otros programas de Gilead?
No. Esta suspensión es específica de esos dos compuestos. El resto de las investigaciones orales e inyectables de acción prolongada siguen su curso con normalidad.
Fuente: Elaboración propia (gTt-VIH)
Referencia: Comunicado de prensa de Gilead Sciences 10/06/2025.
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