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Se anuncia el inicio de la fase II de un nuevo comprimido que combina un régimen antirretroviral completo

Tue, 07 Feb 2012 09:33:02 +0100

Hace unas décadas, la simplificación del tratamiento antirretroviral (junto con la búsqueda de un mejor perfil de eficacia, seguridad y tolerabilidad) era el Santo Grial tanto para la industria farmacéutica como para médicos y pacientes. En la actualidad, y a la vista de la cartera de nuevos productos en investigación o a punto de ser comercializados, la simplificación es ya un concepto clave en el desarrollo de la terapia anti-VIH.

Entre las diferentes estrategias, las que representan claramente el concepto de la simplificación, en su sentido más estricto, son aquéllas que consiguen combinar en un único comprimido de una sola toma diaria un régimen antirretroviral completo.

La FDA aprueba nuevas formulaciones infantiles de tenofovir

Wed, 25 Jan 2012 09:43:32 +0100

Tal y como ya sucedió con darunavir (Prezista^®) semanas atrás (véase La Noticia del Día 12/01/2012), la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU [FDA, en sus siglas en inglés] ha aprobado nuevas formulaciones pediátricas de tenofovir (Viread^®): tres nuevos comprimidos de 150, 200 y 250mg y también polvo para suspensión oral.

Hasta la fecha, los comprimidos de 300mg estaban indicados para personas con VIH a partir de los 12 años, ya que en marzo de 2010 se amplió la indicación del fármaco -que solo estaba aprobado en adultos- a personas de entre 12 y 17 años de edad. Los nuevos comprimidos permitirán utilizar tenofovir en una franja de edad comprendida entre los 6 y los 12 años; y el polvo para suspensión podrá ser empleado por niños de entre 2 y 5 años, además de por personas que presenten problemas para la deglución de comprimidos.

Nuevas recomendaciones para el correcto uso conjunto de antirretrovirales y antiepilépticos

Mon, 23 Jan 2012 09:21:18 +0100

La Academia de Neurología de EE UU (AAN, en sus siglas en inglés) y la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE, en sus siglas en inglés) han publicado una guía para seleccionar los fármacos antiepilépticos más adecuados para personas con VIH.

Las interacciones entre antiepilépticos y antirretrovirales podrían implicar la pérdida del control virológico o el de la epilepsia, por lo que las nuevas recomendaciones pueden desempeñar un papel muy importante en el manejo de ambas condiciones.

Más de la mitad de los 33 millones de personas que viven con VIH en el mundo requerirán, en algún momento de sus vidas, ser tratados con fármacos antiepilépticos, ya que estos, además de su utilidad en el tratamiento de la epilepsia, también son eficaces para tratar trastornos del estado de ánimo y complicaciones derivadas del uso de algunos antirretrovirales tales como la neuropatía periférica.

Se inician dos nuevos ensayos de fase II para probar una terapia genética para lograr una cura funcional del VIH

Tue, 17 Jan 2012 09:10:47 +0100

La empresa estadounidense Sangamo BioSciences ha anunciado el inicio de varios estudios clínicos de fase II para probar su prometedora terapia genética con el fármaco SB-728-T, que podría suponer una ‘cura funcional’ de la infección por VIH, según declaraciones de la propia compañía. En las pasadas ediciones de la Conferencia sobre Retrovirus y Enfermedades Oportunistas (CROI) y la Conferencia Interciencias sobre Agentes Antimicrobianos y Quimioterapia (ICAAC) se presentaron los datos procedentes de estudios previos con este fármaco (véase La Noticia del Día 02/03/2011 y 30/09/2011).

La FDA aprueba una nueva formulación de darunavir en solución oral que permitirá su uso en niños de más de tres años

Thu, 12 Jan 2012 09:49:50 +0100

El pasado 16 de diciembre, la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) aprobó la comercialización de la formulación líquida de darunavir (Prezista^®), lo cual permitirá el uso del fármaco en niños y personas con problemas para deglutir los comprimidos.

Hasta la reciente aprobación, solo podían beneficiarse del fármaco niños a partir de 6 años, en quienes se utilizaban comprimidos de 75mg hasta alcanzar las dosis correspondientes en función del peso.

La nueva formulación de darunavir, una solución de 100 mg/mL, permitirá su uso a partir de los tres años de edad, calculando la dosis a partir del peso del niño. La potenciación con ritonavir (Norvir^®) también puede realizarse sin problemas, ya que de este fármaco también existe formulación líquida.

Solicitud de aprobación de Quad en Europa y EE UU

Wed, 11 Jan 2012 11:55:08 +0100

Gilead Sciences ha anunciado la solicitud a las agencias reguladoras estadounidense y europea de la aprobación del nuevo medicamento conocido como Quad, combinación en un comprimido de tenofovir, emtricitabina y los nuevos fármacos en investigación elvitegravir (inhibidor de la integrasa) y cobicistat (potenciador farmacocinético). La solicitud a la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) tuvo lugar a finales del mes de octubre de 2011 y dos meses más tarde la agencia comunicó su admisión a trámite. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), por su parte, recibió dicha solicitud el pasado 20 de diciembre.

Tabla de fármacos antirretrovirales

Thu, 29 Dec 2011 21:26:48 +0100

NAM y gTt han adoptado todas las precauciones razonables en la elaboración de esta publicación. Los editores no se hacen responsables de cualquier imprecisión, error o hecho más allá de su control. La inclusión de información sobre cualquier tratamiento o terapia no supone una aceptación de los mismos por parte de los editores. La información debería emplearse siempre acompañada de asesoramiento médico profesional.

NAM Londres, Reino Unido gTt Barcelona, España.

Se autoriza la comercialización en Europa de un nuevo comprimido que combina un régimen antirretroviral completo

Thu, 22 Dec 2011 09:04:27 +0100

Tras la opinión favorable del Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento [CHMP y EMA, respectivamente, en sus siglas en inglés] (véase La Noticia del Día 05/10/2011), finalmente, la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de la coformulación rilpivirina/emtricitabina/tenofovir (Eviplera^®) en un único comprimido de una toma diaria. La indicación de uso del nuevo comprimido es el tratamiento de personas con VIH sin experiencia previa en tratamientos con una carga viral igual o inferior a 100.000 copias/mL.

Breve historia del tratamiento del VIH (I)

Wed, 30 Nov 2011 21:05:20 +0100

Autor y lugar:
Xavier Franquet/ Juanse Hernández

Breve historia del tratamiento del VIH (II)

Wed, 30 Nov 2011 19:29:02 +0100

Autor y lugar:
Xavier Franquet/ Juanse Hernández

Cambios en el prospecto estadounidense de raltegravir

Tue, 08 Nov 2011 09:03:21 +0100

El pasado 2 de noviembre, la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) aprobó la inclusión de cambios en el prospecto de raltegravir (Isentress^®).

Los cambios son consecuencia de la mayor experiencia clínica con el fármaco, que ha permitido detectar y caracterizar de forma más precisa los efectos adversos.

Entre los cambios más notorios destaca la posibilidad –muy poco frecuente– de experimentar reacciones cutáneas graves tales como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica. Ante la aparición de sintomatología adversa cutánea grave se recomienda interrumpir el tratamiento con raltegravir, del mismo modo que dicha recomendación se hace extensible a otro tipo de reacciones alérgicas graves con sintomatología no únicamente cutánea, ya que algunos órganos pueden ser afectados por este tipo de reacciones.

Nuevas combinaciones de fármacos en perspectiva

Mon, 07 Nov 2011 09:08:20 +0100

La simplificación del tratamiento tanto en el número de tomas diarias como en el número de pastillas ha supuesto uno de los grandes avances desde la introducción de la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA). Este hecho ha permitido mejorar la adhesión de los pacientes con VIH a sus tratamientos a través de pautas más fáciles de tomar y con menos restricciones.

Entre las diferentes estrategias, las que representan claramente el concepto de la simplificación en su sentido más estricto son aquéllas que consiguen combinar en un único comprimido de una sola toma diaria un régimen antirretroviral completo. Ejemplos de este concepto de simplificación serían Atripla^® y Eviplera^® (de próxima comercialización en Europa) que combinan tres medicamentos antirretrovirales en un solo comprimido (efavirenz, tenofovir y emtricitabina, y rilpivirina, tenofovir y emtricitabina, respectivamente).

Tratamiento antirretroviral como estrategia para prevenir la transmisión del VIH

Fri, 28 Oct 2011 10:14:24 +0200

Un equipo de investigadores de la Facultad Mailman de Salud Pública en la Universidad de Columbia y el Instituto Semel de Neurociencia y Comportamiento Humano de la Universidad de California en Los Ángeles (EE UU), han hecho públicos recientemente los resultados de un estudio en el que se aplicó un modelo matemático para predecir el posible impacto que tendría la ampliación del tratamiento a las parejas serodiscordantes (donde un miembro tiene VIH y el otro no) sobre el control de la epidemia mundial. Este estudio, publicado en la versión digital de octubre de la revista AIDS, es el primero que permite predecir qué efecto tendría sobre la epidemia del VIH en determinados países africanos el hecho de ampliar la terapia antirretroviral en dichas parejas.

Nuevas recomendaciones europeas y estadounidenses sobre el tratamiento de la infección por VIH

Tue, 25 Oct 2011 09:29:00 +0200

Durante el presente mes de octubre, tanto el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE UU (DHHS, en sus siglas en inglés) como la Sociedad Europea del Sida (EACS, en sus siglas en inglés) anunciaron una actualización de sus respectivas recomendaciones relativas al tratamiento de la infección por VIH.

La nueva versión de las recomendaciones de la DHHS, tal y como ya establecía su última actualización (véase La Noticia del Día 26/01/2011), sitúa el inicio del tratamiento antirretroviral antes de que los niveles de CD caigan por debajo de las 500 células/mm³. Los principales cambios se sitúan en la selección de fármacos para la terapia de inicio. Así, incluyen por primera vez al no análogo de nucleósido rilpivirina (Edurant^®) como opción alternativa en la terapia antirretroviral de inicio; aceptan la combinación de raltegravir (Isentress^®) y abacavir/lamivudina (Kivexa^®, también por separado como Ziagen^® y Epivir^®, respectivamente) como alternativa a raltegravir y tenofovir/emtricitabina (Truvada^®, también por separado como Viread^® y Emtriva^®, respectivamente); se elimina de las recomendaciones de inicio el uso de fosamprenavir (Telzir^®) sin potenciar por falta de eficacia, y deja de ser considerada una opción para el inicio la combinación didanosina (ddI, Videx^®) y lamivudina.

EACS 2011: TARGA reduce la progresión de la fibrosis hepática en personas coinfectadas

Fri, 21 Oct 2011 09:45:29 +0200

Es bien sabido que la infección por VIH modifica la historia natural de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC), provocando una progresión más rápida de la fibrosis y el desarrollo de cirrosis y enfermedad hepática terminal.

Aunque el VHC no parece empeorar el pronóstico de la enfermedad por VIH, lo cierto es que el efecto de muchos fármacos antirretrovirales que se metabolizan en el hígado coloca a las personas coinfectadas por ambos virus en un mayor riesgo de hepatotoxicidad. Con todo, los beneficios del tratamiento antirretroviral sobrepasan los potenciales riesgos de los efectos secundarios hepáticos y, por ello, se recomienda a los pacientes recién diagnosticados de VIH el inicio inmediato del tratamiento (independientemente del recuento de linfocitos T CD4) si tienen, además, hepatitis C crónica.